| Прочие товары и услуги
Особенности ввоза медицинского оборудованияМедицинская и фармакологическая промышленность в силу своей социальной значимости должна занимать особое место в экономике любого государства. Однако, как свидетельствует Минпромторг Российской Федерации, в нашей стране еще очень велика доля импортных лекарственных препаратов, а также медицинского оборудования (по разным оценкам от 70 до 81%). Такие зарубежные компании, как General Electric, Dräger Medical, Acutronic Medical Systems AG, Schiller AG, Medtronic, Trumph, Lismore Instruments Ltd., Atom Medical Corporation поставляют на российский рынок высокотехнологическое хирургическое, лабораторное оборудование, диагностическую технику.
Для обеспечения безопасности людей государство контролирует качество медицинской техники и изделий медицинского назначения с помощью выдачи таких документов, как свидетельство о государственной регистрации. Все медицинские товары, ввозимые в РФ, должны быть внесены в Реестр, который утвержден Министерством здравоохранения в 1996 году. В противном случае, на него необходимо получить регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Этот документ подтверждает, что товар разрешен к импорту, продаже и применению в России.
Регистрация осуществляется только в том случае, если есть зарубежный сертификат, который подтверждает соответствие импортного медицинского изделия требованиям международных нормативных документов. После прохождения процедуры регистрации, товар вносится в Реестр медицинских изделий. Регистрационное удостоверение можно аннулировать в законном порядке, если при проведении контроля станут очевидными отклонения от требований, которые обеспечивают безопасность медицинского изделия, его качество и эффективность. Автоматически такое изделие исключается и из Реестра.
Еще один документ, который обязателен для предъявления в таможенные органы при ввозе медицинского оборудования, - это сертификат соответствия. Он выдается уполномоченным органом на срок от одного до трех лет. Если на территорию России ввозится оборудование, которое находится в непосредственном контакте с кожными покровами человека, то оно подвергается также санитарно-эпидемиологическому надзору. Дополнительные сертификаты могут понадобиться и для измерительных средств. Для обеспечения защиты медицинских товаров от подделок, а также для идентификации их изготовителей и импортеров, предусмотрена маркировка при сертификации продукции.
|
